Intelligente Lösungen,
denen Sie vertrauen können
Unsere Kunden im Bereich der Biowissenschaft benötigen anspruchsvolle Lösungen mit bewährtem Know-how, fortschrittlichen Fähigkeiten und Flexibilität. Von modularen Reinraum- und Sichtprüfungen über spezielle Handhabungs- und Robotertechniken bis hin zu Fehlerbeseitigung und Funktionstests können wir Ihr Projekt vorantreiben und Ihre Produkte schneller als erhofft auf den Markt bringen.
Erfahrung
- Autoinjektor und Injektorstifte
- Diabetesbehandlung
- Labor-Automatisierung
- Batterien für medizinische Geräte
- Minimalinvasive Vorrichtungen
- Ophthalmische Linsen
- Körperpflegeprodukte
- Patientennahe Diagnostik
- Chirurgische Geräte und Werkzeuge
- Gefäßzugangskatheter
Spezialisierte Expertise
- Gute Herstellungspraktiken (GMP)
- Design to cGMP
- ISO 9001-kontrollierte Verfahren und Dokumentation
- GAMP 5®-basierter Prozess und Dokumentation
- Leicht zu reinigendes Design
- Reinraumkompatibilität
- Hochpräzise automatisierte Montage
- Visionsbasierte aktive Ausrichtung
- Präzisionsbewegung und Werkzeugausstattung
- Hochpräzises Dosiersystem
- Reagenz-Abgabe
- Test-System
- Präzise Dichtheitsprüfung
- Sichtbasierte Fehlerinspektion
- Elektrische und Hi-Pot-Tests
- Track & Trace-Anwendungen
- SCADA-konform (21 CFR Teil 11)
- MES-konform (21 CFR Teil 11)
- Hochpräzises Laserschweißen
- Technologien zur Verklebung von Kunststoffteilen
- UV-, Dampf- und thermisch härtende Epoxide
- Ultraschall- und Hochfrequenzschweißen
Automatisierungsberatung & wertsteigernde Dienstleistungen
- Validierungsunterstützung & Beratung
- Prozessentwicklung
- Proof of Principal (POP)
- Prototypenentwicklung
- Produktdesign für die Fertigung (DFM)
- Materialfluss und Maschinendynamik
- Robotersimulation, Produktpuffer und Zykluszeitanalyse
- Strategie zur Erhöhung des Produktionsvolumens
- Modularer Aufbau
- Wertvolle technische Lösungen
Validierung
Eclipse hat einen Qualitätssicherungsprozess entwickelt, bei dem ISO 9001:2015 kontrollierte Verfahren und Dokumentationen verwendet werden, die von der ISPE Good Automated Manufacturing Practice (GAMP 5®-Richtlinien) und der FDA cGMP empfohlen werden. Vom Design und Aufbau bis hin zu Tests und Dokumentation gewährleisten unsere Validierungsprotokolle Konsistenz, Rückverfolgbarkeit, Qualität und Konformität, um Risiken in stark regulierten Umgebungen zu managen.
