Intelligens megoldások, melyekben megbízhat
Partnereink az élettudomány iparágban kifinomult megoldásokat igényelnek bevált know-how-val, fejlett képességekkel és rugalmassággal. A moduláris tisztaterektől és vizuális ellenőrzésektől kezdve a speciális anyagkezelésen és robotikán keresztül a hibás termékkezelésig és funkcionális tesztekig, képesek vagyunk projektjeinek megvalósítására és termékeinek piacképessé tételére, gyorsabban, mint gondolná.
Tapasztalat
- Automata injekció és injekciós tollak
- Cukorbetegség-gondozás
- Laboratóriumi automatizálás
- Orvostechnikai eszköz akkumulátor összeszerelés
- Kisméretű invazív eszközök
- Szemészeti lencsék
- Ambuláns diagnosztikai eszközök (PoCT)
- Sebészeti berendezések és eszközök
- Érrendszeri katéterek
Speciális szakértelem
- GMP (Good Manufacturing Practices) irányelvek alkalmazása
- ISO 9001 szabvány szerinti folyamatok és dokumentáció
- AMP 5® szerinti folyamatok és dokumentáció
- Könnyű tisztítás lehetővé tevő tervezés „Easy to clean”
- Tisztatér kompatibilitás
- Nagy pontosságú automatizált összeszerelés
- Vision-rendszer alapú igazítás
- Precíziós mozgatás és szerszámozás
- Nagy pontosságú adagolórendszer
- Reagens adagolás
- Tesztrendszer
- Precíziós tömítettségvizsgálat
- Vision-rendszer alapú hibaellenőrzés
- Elektromos és Hi-Pot tesztelés
- Track & Trace alkalmazások
- SCADA kompatibilitás (21 CFR Part 11)
- MES kompatibilitás (21 CFR Part 11)
- Nagy pontosságú lézeres hegesztés
- Műanyag alkatrész ragasztási technológiák
- UV-ra, gázra vagy hőre keményedő epoxi ragasztók
- Ultrahangos és rádiófrekvenciás hegesztés
Automatizálási konzultáció és értékteremtő szolgáltatások
- Validációs támogatás és konzultáció
- Folyamatfejlesztés
- Megvalósíthatósági vizsgálat (Proof of Principal, POP)
- Prototípusfejlesztés
- Terméktervezés a gyártáshoz (Product Design for Manufacturing, DFM)
- Anyagáramlás és gépdinamika
- Robotszimuláció, termékpuffer- és ciklusidő-elemzés
- Termelési mennyiség felfutási stratégia
- Moduláris kialakítás
- Értékvezérelt megoldások
Validálás
Az Eclipse saját minőségbiztosítási eljárást fejlesztett ki az ISO 9001:2015 ellenőrzött eljárásaink és dokumentációnk felhasználásával, mely az ISPE „Jó Automatizált Gyártási Gyakorlat” (GAMP 5® irányelvek) és az FDA cGMP ajánlásait alkalmazza. A tervezéstől kezdve az építésen át a teszteléséig és dokumentálásig, validációs protokolljaink biztosítják a konzisztenciát, a nyomon követhetőséget, a minőséget és a megfelelőséget a magasan szabályozott környezetben felmerülő kockázatok kezeléséhez.
