Intelligens megoldások, melyekben megbízhat

Élettudomány

Partnereink az élettudomány iparágban kifinomult megoldásokat igényelnek bevált know-how-val, fejlett képességekkel és rugalmassággal. A moduláris tisztaterektől és vizuális ellenőrzésektől kezdve a speciális anyagkezelésen és robotikán keresztül a hibás termékkezelésig és funkcionális tesztekig, képesek vagyunk projektjeinek megvalósítására és termékeinek piacképessé tételére, gyorsabban, mint gondolná.

Tapasztalat

  • Automata injekció és injekciós tollak
  • Cukorbetegség-gondozás
  • Laboratóriumi automatizálás
  • Orvostechnikai eszköz akkumulátor összeszerelés
  • Kisméretű invazív eszközök
  • Szemészeti lencsék
  • Ambuláns diagnosztikai eszközök (PoCT)
  • Sebészeti berendezések és eszközök
  • Érrendszeri katéterek

Speciális szakértelem

  • GMP (Good Manufacturing Practices) irányelvek alkalmazása
    • ISO 9001 szabvány szerinti folyamatok és dokumentáció
    • AMP 5® szerinti folyamatok és dokumentáció
    • Könnyű tisztítás lehetővé tevő tervezés “Easy to clean”
    • Tisztatér kompatibilitás
  • Nagy pontosságú automatizált összeszerelés
    • Vision-rendszer alapú igazítás
    • Precíziós mozgatás és szerszámozás
  • Nagy pontosságú adagolórendszer
    • Reagens adagolás
  • Tesztrendszer
    • Precíziós tömítettségvizsgálat
    • Vision-rendszer alapú hibaellenőrzés
    • Elektromos és Hi-Pot tesztelés
  • Track & Trace alkalmazások
    • SCADA kompatibilitás (21 CFR Part 11)
    • MES kompatibilitás (21 CFR Part 11)
  • Nagy pontosságú lézeres hegesztés
  • Műanyag alkatrész ragasztási technológiák
    • UV-ra, gázra vagy hőre keményedő epoxi ragasztók
    • Ultrahangos és rádiófrekvenciás hegesztés

Automatizálási konzultáció és értékteremtő szolgáltatások

  • Validációs támogatás és konzultáció
  • Folyamatfejlesztés
    • Megvalósíthatósági vizsgálat (Proof of Principal, POP)
    • Prototípusfejlesztés
    • Terméktervezés a gyártáshoz (Product Design for Manufacturing, DFM)
    • Anyagáramlás és gépdinamika
    • Robotszimuláció, termékpuffer- és ciklusidő-elemzés
  • Termelési mennyiség felfutási stratégia
    • Moduláris kialakítás
    • Értékvezérelt megoldások

Validálás

Az Eclipse saját minőségbiztosítási eljárást fejlesztett ki az ISO 9001:2015 ellenőrzött eljárásaink és dokumentációnk felhasználásával, mely az ISPE „Jó Automatizált Gyártási Gyakorlat” (GAMP 5® irányelvek) és az FDA cGMP ajánlásait alkalmazza. A tervezéstől kezdve az építésen át a teszteléséig és dokumentálásig, validációs protokolljaink biztosítják a konzisztenciát, a nyomon követhetőséget, a minőséget és a megfelelőséget a magasan szabályozott környezetben felmerülő kockázatok kezeléséhez.