Soluciones inteligentes en las que puede confiar
Nuestros clientes en el sector de las Ciencias Biológicas requieren soluciones sofisticadas con conocimientos técnicos comprobados, capacidades avanzadas y flexibilidad. Desde el ambiente estéril modular y la inspección de visión, la manipulación especializada y robótica, hasta la segregación de defectos y las pruebas funcionales, podemos poner en marcha su proyecto y llevar sus productos al mercado más rápido de lo que usted piensa.
Experiencia
- Inyector automático y plumas inyectoras
- Cuidado de la diabetes
- Automatización del laboratorio
- Montaje de la batería del dispositivo médico
- Dispositivos invasivos mínimos
- Lentes oftálmicos
- Productos de cuidado personal
- Diagnóstico en el lugar de atención
- Dispositivos e instrumentos quirúrgicos
- Catéteres de acceso vascular
Conocimientos especializados
- Buenas prácticas de manufactura (BPM)
- Procedimientos y documentación controlados por la certificación ISO 9001
- Proceso y documentación basados en GAMP 5®
- Diseño fácil de limpiar
- Compatibilidad con el ambiente estéril
- Montaje automatizado de alta precisión
- Alineación activa basada en la visión
- Movimiento y herramientas de precisión
- Sistema de dispensación de alta precisión
- Dispensación de reactivos
- Sistema de prueba
- Prueba de fuga de precisión
- Inspección de defectos basada en la visión
- Pruebas eléctricas y de alta potencia
- Aplicaciones de rastreo y seguimiento
- Cumple con SCADA (21 CFR Parte 11)
- Cumple con MES (21 CFR Parte 11)
- Soldadura láser de alta precisión
- Tecnologías de unión de piezas de plástico
- Epóxidos de curado UV, de vapor y térmicos
- Soldadura de ultrasonidos y radiofrecuencia
Consultoría de automatización y servicios de valor añadido
- Soporte de validación y consultoría
- Desarrollo del proceso
- Prueba de principio (POP)
- Desarrollo de prototipos
- Diseño de productos para la fabricación (DFM)
- Flujo de material y dinámica de máquina
- Simulación robótica, almacenamiento de productos y análisis de tiempo del ciclo
- Estrategia de aumento del volumen de producción
- Diseño modular
- Soluciones de ingeniería de valor
Validación
Eclipse ha desarrollado un proceso de calidad característico utilizando procedimientos controlados por la norma ISO 9001:2015 y documentación recomendada por las Buenas prácticas de fabricación automatizada (las directrices de GAMP 5®) de ISPE y cGMP de la FDA. Desde el diseño y la construcción hasta las pruebas y la documentación, nuestros protocolos de validación garantizan la coherencia, la trazabilidad, la calidad y el cumplimiento para gestionar el riesgo en entornos altamente regulados.
