Soluciones inteligentes en las que puede confiar

Ciencias Biológicas

Nuestros clientes en el sector de las Ciencias Biológicas requieren soluciones sofisticadas con conocimientos técnicos comprobados, capacidades avanzadas y flexibilidad. Desde el ambiente estéril modular y la inspección de visión, la manipulación especializada y robótica, hasta la segregación de defectos y las pruebas funcionales, podemos poner en marcha su proyecto y llevar sus productos al mercado más rápido de lo que usted piensa.

Experiencia

  • Inyector automático y plumas inyectoras
  • Cuidado de la diabetes
  • Automatización del laboratorio
  • Montaje de la batería del dispositivo médico
  • Dispositivos invasivos mínimos
  • Lentes oftálmicos
  • Productos de cuidado personal
  • Diagnóstico en el lugar de atención
  • Dispositivos e instrumentos quirúrgicos
  • Catéteres de acceso vascular

Conocimientos especializados

  • Buenas prácticas de manufactura (BPM)
    • Procedimientos y documentación controlados por la certificación ISO 9001
    • Proceso y documentación basados en GAMP 5®
    • Diseño fácil de limpiar
    • Compatibilidad con el ambiente estéril
  • Montaje automatizado de alta precisión
    • Alineación activa basada en la visión
    • Movimiento y herramientas de precisión
  • Sistema de dispensación de alta precisión
    • Dispensación de reactivos
  • Sistema de prueba
    • Prueba de fuga de precisión
    • Inspección de defectos basada en la visión
    • Pruebas eléctricas y de alta potencia
  • Aplicaciones de rastreo y seguimiento
    • Cumple con SCADA (21 CFR Parte 11)
    • Cumple con MES (21 CFR Parte 11)
  • Soldadura láser de alta precisión
  • Tecnologías de unión de piezas de plástico
    • Epóxidos de curado UV, de vapor y térmicos
    • Soldadura de ultrasonidos y radiofrecuencia

Consultoría de automatización y servicios de valor añadido

  • Soporte de validación y consultoría
  • Desarrollo del proceso
    • Prueba de principio (POP)
    • Desarrollo de prototipos
    • Diseño de productos para la fabricación (DFM)
    • Flujo de material y dinámica de máquina
    • Simulación robótica, almacenamiento de productos y análisis de tiempo del ciclo
  • Estrategia de aumento del volumen de producción
    • Diseño modular
    • Soluciones de ingeniería de valor

Validación

Eclipse ha desarrollado un proceso de calidad característico utilizando procedimientos controlados por la norma ISO 9001:2015 y documentación recomendada por las Buenas prácticas de fabricación automatizada (las directrices de GAMP 5®) de ISPE y cGMP de la FDA. Desde el diseño y la construcción hasta las pruebas y la documentación, nuestros protocolos de validación garantizan la coherencia, la trazabilidad, la calidad y el cumplimiento para gestionar el riesgo en entornos altamente regulados.